DIAZEPAM GINECOLOGICO

Il DIAZEPAM ginecologico può essere preparato in un laboratorio galenico sotto forma di ovuli oppure come crema vaginale.

COSA È IL DIAZEPAM

Il DIAZEPAM sotto il profilo chimico è una benzodiazepina con una denominazione molto complessa, 7-cloro-1-metil- 5-fenil-1,3-diidro-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one ; 7-cloro-1-metil- 5-fenil-1,3-diidro-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one.

STORIA

La scoperta del DIAZEPAM si deve a Leo Sternbach, nato nella vecchia Juvoslavia nei primi del ‘900 da genitori dell’est europeo. Laureatosi a Cracovia in chimica inizia la sua carriera lavorativa presso la Hoffmann-La Roche a Nutley dove nei laboratori di ricerca, scopre principi attivi ancor oggi utilizzati: clordiazepossido (Librium), diazepam (Valium), flurazepam (Dalmane), e molti altri.

L’utilizzo del DIAZEPAM in ginecologia, rappresenta un approccio off-label di questo principio attivo, non vi é una paternità identificata ma le prime pubblicazioni sull’utilizzo di ovuli di DIAZEPAM risalgono al 2010.

UTILIZZO IN GINECOLOGIA

Il DIAZEPAM viene utilizzato in ginecologia come monocomponente o in associazione a trattamenti TENS come riportato in uno studio italiano nel trattamento della VULVODINIA, DISPAREUNIA, SPASMI PELVICI e CISTITE INTERSTIZIALE.

COS’È LA VULVODINIA

La VULVODINIA è una patologia dell’apparato genitale femminile che colpisce il 12-15% delle donne comprese tra i 18 ed i 64 anni, con elevata compromissione delle qualità della vita.

Dal nome stesso della patologia questa “infiammazione” (dinia) della “vulva” (riferito alle grandi labbra dell’organo femminile), consiste in un dolore persistente dovuto ad un’iperestesia della vulva determinata da un’eccessiva sensibilità delle fibre nervose.

DISPAREUNIA

È una condizione di dolore che le donne hanno durante un rapporto sessuale all’atto della penetrazione vaginale. Questo disturbo colpisce circa il 10% delle donne in età fertile, e il 40% delle donne in menopausa.

COME AGISCE IL DIAZEPAM GINECOLOGICO

L’opzione terapeutica ginecologica, è una attività off-label del DIAZEPAM. L’attività antispasmodica viene utilizzata come miorilassante nel potenziamento dell’azione inibitoria dell’acido gamma-amminobutirrico (GABA) sull’eccitabilità neuronale, con conseguente riduzione dei potenziali d’azione. Il beneficio della terapia locale è l’eliminazione dei comuni effetti collaterali delle benzodiazepine, come sonnolenza, affaticamento e atassia.

COSA ESISTE IN COMMERCIO

Non sono reperibili in commercio specialità medicinali industriali a base di DIAZEPAM, solo la preparazione galenica magistrale è in grado di soddisfare questa esigenza realizzando una crema vaginale o degli ovuli.

ESEMPI FORMULATIVI GALENICI MAGISTRALI CHE LA NOSTRA FARMACIA È IN GRADO DI ALLESTIRE

• DIAZEPAM OVULI VAGINALI 5mg

In questa preparazione si utilizza una miscela di PEG (PoliEtilenGlicole) 400 e 4000 che meglio si addicono ad un ambiente vaginale per le loro caratteristiche idrofile.

• DIAZEPAM CREMA VAGINALE 0,1%

Per questa preparazione la scelta formulativa è: Sorbitan monostearato, Polisorbato 60, Spermaceti sintetici; Alcool cetilstearilico; 2- Ottildodecanolo; Etanolo 96°; Glicole propilenico; Alcool benzilico; Carbomer 940; Acqua depurata q.b.

TIPO DI RICETTA

Per la spedizione della ricetta bisogna considerare che il Diazepam è un principio attivo che risulta essere un medicinale soggetto al DPR 309/90, stupefacenti sezione B.     La Ricetta è Non Ripetibile la validità è di 30gg, vale una sola volta e viene trattenuta dal Farmacista in originale per lo scarico sullo speciale registro stupefacenti.

BIBLIOGRAFIA

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20066399/

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1743609519304278

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0301211518303130

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03427216