SIRINGA LUER LOCK

Descrizione

La SIRINGA LUER LOCK

E’ strutturata in “tre pezzi” dotata di un cono luer lock da utilizzare con aghi ipodermici o altri dispositivi di infusione aventi conicità luer.

Il prodotto è confezionato singolarmente in blister. Il prodotto è monouso. La vita utile del prodotto è pari ad anni cinque dalla data di produzione.
Il prodotto si compone delle seguenti parti: Cilindro; Asta; Pistone.

Cilindro
Il cilindro è ottenuto per stampaggio ad iniezione di polipropilene ed è dotato di cono luer centrale con filettatura in modo da assemblare per avvitamento adeguati dispositivi dotati di cono luer femmina.
Il cono luer lock è conforme agli standard ISO 594-1/ 594-2. Il cilindro presenta alta trasparenza al fine di ottenere un agevole dosaggio, ed è dotato di fermo di arresto dell’asta per evitare l’involontario distacco dei due componenti.
Sulla superficie esterna del cilindro è riportata la scala graduata espressa in ml.
Suddivisione della scala graduata: 0,01 ml.
Numerazione scala graduata: 0,1 ml
Colore scala graduata: nero
Le specifiche metrologiche della scala graduata, la capacità reale e lo spazio morto della siringa sono in accordo a ISO 7886-1.

Asta 
L’asta è ottenuta per stampaggio ad iniezione di polipropilene.

Pistone

Il pistone è ottenuto per stampaggio di elastomero sintetico, risulta per cui di tipologia “Latex free”.

Il pistone viene saldamente applicato sull’asta, in modo da garantire, durante l’uso della siringa, la tenuta fluido/aria sotto vuoto e sotto pressione in accordo a ISO 7886-1.

Il prodotto è sterilizzato per esposizione ad ossido di etilene.
L’intero processo di sterilizzazione è convalidato e monitorato in accordo alla norma EN ISO 11135 /1 “Sterilization of health care products- Ethylene oxide”.
Il prodotto sterilizzato è conforme ai requisiti definiti nella norma EN 556 “Sterilization of medical device. Requirements to be labeled sterile”.
Nel prodotto finito il residuo di EO è in accordo a European Pharmacopeia ( ≤ 10 ppm).

CONFEZIONAMENTO
La SIRINGA LUER LOCK presenta un confezionamento unitario in cui vengono riportate le seguenti informazioni: nome e descrizione del prodotto; descrizione della capacità; nome del fabbricante; simbologia sterile, monouso, metodo di sterilizzazione; codice prodotto; codice a barre EAN 13; numero di lotto; data di scadenza; marchio CE.
Scatola in cartone da 100 pezzi.

Informazioni aggiuntive