Tacrolimus unguento galenico
Tacrolimus unguento galenico, un contributo per la “Dermatite Atopica”
Il Tacrolimus monoidrato (acronimo di: “Tsukuba Macrolide Immunosuppressant”), è un macrolide noto anche con la sigla FK-506, con attività immunosoppressiva. Scoperto nel 1987 da un team giapponese guidato da Toshio Goto, Toru Kino e Hiroshi Hatanata, proviene da una classe di farmaci chiamati inibitori topici della calcineurina ed è stato isolato inizialmente dallo “Streptomyces tsukubaensis“. Ha dimostrato di poter inibire la produzione di citochine prodotte dai linfociti T.
Il Tacrolimus è stato autorizzato in tutta l’Ue per il trattamento della dermatite atopica (DA) nei pazienti che non possono utilizzare o non rispondono ai trattamenti standard, quali i cortisonici topici.
Il Tacrolimus, come unguento allo 0,1% e 0,03%, è commercializzato in Italia dalla Leo Pharma con il nome di Protopic®, ma spesso la sua irreperibilità ha fatto sì che la galenica colmasse questo vuoto.
Per il Tacrolimus unguento galenico, vi sono delle avvertenze da tenere presenti:
- è controindicato nel caso di un’insufficienza epatica, in soggetti con neoplasia della pelle o con un sistema immunitario indebolito, qualsiasi sia la causa;
- applicare l’unguento esclusivamente sulla parte di cute da trattare, lavando accuratamente le mani dopo l’applicazione
- eventuali zone accidentalmente trattate con il farmaco o che sono venute a contatto con quest’ultimo devono essere adeguatamente lavate soprattutto se si tratta di mucose o occhi;
- evitare l’esposizione della pelle per lunghi periodi alla luce del sole o alla luce artificiale (lettini solari), in caso contrario applicare un filtro solare;
- non usare il Tacrolimus nei bambini al di sotto dei 2 anni, in gravidanza o durante l’allattamento.
Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
Il Tacrolimus unguento galenico, viene applicato due volte al giorno per tre settimane, mattina e sera. Successivamente l’unguento deve essere usato una volta al giorno su ciascuna area della pelle affetta fino alla guarigione.
Esempi Formulativi Galenici che la nostra Farmacia è in grado di allestire
Unguento
Il Tacrolimus come immunosoppressore presenta in scheda di sicurezza la sigla H301 e pertanto va lavorato sotto cappa con adeguati dispositivi di sicurezza.
La preparazione prevede la presentazione di ricetta medica non ripetibile.
Un grammo di Tacrolimus 0,03% unguento contiene 0,3 mg di Tacrolimus (come Tacrolimus monoidrato)
Pr. Tacrolimus 0,1% / 0,03%
Unguento base qb 100g
di tali 50g in tubetto d’alluminio
(Unguento Base: vaselina bianca, paraffina liquida, carbonato di propilene, cera d’api bianca, paraffina solida, idrossitoluene butilato (E321), α Tocoferolo acetato)
Bibliografia
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26132597
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD009864.pub2/abstract
https://www.jstage.jst.go.jp/article/antibiotics1968/40/9/40_9_1249/_pdf/-char/en
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